Herstellungsräume

Hier finden Sie alle Informationen über unsere Herstellungsräume

Unsere Herstellungsräume und alle Geräte sind für die Herstellung von sterilen Arzneimitteln gemäß EU GMP Guideline, Annex 1 qualifiziert.

 

CCMP

GMP- Facility

Reinraumbereich

290 m2

70 m2

Reinraum-Units

2

Ein Medienvorbereitungsraum pro Unit, je ein Isolator pro Medienvorbereitungsraum

2

Ein Medienvorbereitungsraum mit zwei Isolatoren

Reinraum-Suiten

8

4

Reinraumklassen

D-A

D-A

Medienherstellung

Im Isolator (H2O2 Dekontamination zwischen Herstellungsvorgängen) oder mittels Sterilfiltration

Im Isolator (H2O2 Dekontamination zwischen Herstellungsvorgängen) oder Sterilfiltration

Kryolagerung

bis zu 15 Tanks

2 Tanks

QC-Laborbereich

128 m2

30 m2