Zellprodukte & Zellentnahmen
Starting material für Zelltherapien – für Forschung, klinische Studien und kommerzielle Nutzung
Sind Sie auf der Suche nach hochwertigem humanem Starting material, das auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten ist? Egal, ob Biotech- oder Pharmaunternehmen oder akademische Einrichtung – wir haben die richtige Lösung für Sie!
Unser Spenderpool „Cell Community“ ermöglicht es uns, maßgeschneidertes Starting material anzubieten – ideal für:
- Entwicklung von innovativen Zell- und Gentherapieprodukten (Arzneimittel für neuartige Therapien)
- PBSC- und MSC-Isolierung und IPSC-Generierung
- Toxikologische und biochemische Studien
- Validierung von Herstellungsprozessen und vieles mehr
Umfassendes Portfolio an Starting material für die Zelltherapie:
- Leukopaks
- Leukopaks von Patienten mit bestimmten Erkrankungen
- Nabelschnurblut
- G-CSF mobilisierte Blutstammzellen / mobilisierte Leukopaks
- mobilisiertes G-CSF-Vollblut
- Knochenmarkproben
- Vollblut
Sie können die Spenderspezifikationen anhand der folgenden Kriterien nach Ihren Bedürfnissen auswählen: Alter, Geschlecht, BMI, Nationalität, ethnischer Hintergrund, Schwangerschaften, Suchtverhalten, Infektionskrankheitsmarker-Status oder HLA-Daten.
Unsere Expertise umfasst auch Patientenapheresen, die in unserem Cellex Apherese Center im Rahmen einer klinischen Studie oder für kommerzielle Produkte durchgeführt werden. Wir verfügen über alle erforderlichen Ethikvoten und Herstellungslizenzen, um GMP-konforme Produkte in klinischer und kommerzieller Qualität herzustellen.
Wenn Ihr Forschungsgebiet oder das gewünschte Zellprodukt nicht aufgeführt ist?
Kontaktieren Sie uns mit Ihren spezifischen Anforderungen. Unsere Expertise mit >50.000 Zellentnahmen und als Anbieter von Starting material für internationale Kunden aus der Biotechnologie- und Pharmaindustrie ermöglicht es uns, eine maßgeschneiderte Lösung für Sie zu finden.
Leukopaks
Leukopaks werden in unserem Collection Center in Köln gesammelt und enthalten eine hohe Konzentration an mononukleären Zellen. Alle Produkte werden unter GxP (GMP, GDocP) Bedingungen gesammelt.
Unsere umfangreiche Spenderdatenbank bietet die Möglichkeit, Spenderspezifikationen zu berücksichtigen. Die Spender können im Voraus gescreent werden, um den idealen Kandidaten für Ihre Bedürfnisse zu finden. Die Untersuchung auf spezifische Infektionskrankheitsmarker wird auf Wunsch durchgeführt und an Ihre Vorgaben angepasst.
Sie haben die Wahl zwischen den folgenden Größen von Leukopaks:
- viertel Leukopak (~20 x 10^8 WBC)
- halber Leukopak (~40 x 10^8 WBC)
- voller Leukopak (~ 80 x 10^8 WBC)
- großer Leukopak (> 80 x 10^8 Leukozyten)
Auf Wunsch werden frische Leukopaks in unserer GMP-Anlage kryokonserviert. Zusätzlich können wir eine optimale Transportlösung anbieten, um die schnellstmögliche Lieferung der Zellprodukte zu gewährleisten.
G-CSF mobilisierte Blutstammzellen / Mobilisierte Leukopaks
Wir gewinnen G-CSF-mobilisierte Blutstammzellen (erwartete Zellzahl ist >2-5×10^8 CD34+) aus dem peripheren Blut gesunder Spender mithilfe etablierter Aphereseverfahren. Wir waren der erste europäische Anbieter, der 2023 eine Herstellungslizenz und ein GMP-Zertifikat für solche Produkte erhalten hat.
Mobilisiertes Vollblut
Cellex sammelt mobilisiertes G-CSF-Vollblut aus dem peripheren Blut gesunder Spender mit einer erwarteten Ausbeute von 10 x 10^6 CD34⁺-Zellen. CPDA (Citrat-Phosphat-Dextrose-Adenin) wird als Zusatzstoff für die Antikoagulation und die Zellernährung verwendet. Das Endvolumen des Produkts beträgt 500 ml. Eine Herstellungslizenz und eine GMP-Zertifizierung für diese Produkte liegen bereits seit Juni 2025 vor.
Knochenmarkproben
Erfahrene Ärzte und Krankenschwestern entnehmen 100 bis 150 ml Knochenmark. Im Durchschnitt wird eine Zellzahl von 10-14 x10^8 Total Nucleated Cells (TNCs) erwartet.
Cellex besitzt eine EG-Zulassung und eine Herstellungslizenz für die Entnahme von Knochenmark für F&E-Projekte und klinische Studien.
Vollblut
Cellex bietet Vollblut von gesunden und kranken Spendern für Forschungszwecke an. Unsere Vollblutprodukte werden durch Venenpunktion gewonnen. Vollblut enthält alle zellulären (RBC, WBC und Thrombozyten) und flüssigen Blutbestandteile. CPDA (Citrat-Phosphat-Dextrose-Adenin) wird als Zusatz zur Antikoagulation und Ernährung verwendet.
Sie können zwischen drei verschiedenen Volumina wählen:
- 100 ml
- 250 ml
- 500 ml
Auf Wunsch bieten wir Ihnen eine optimale Transportlösung mit schnellstmöglicher Lieferung.
Professionelle Zellentnahmen für Stammzelltherapie & Transplantation
Sie sind auf der Suche nach einem kompetenten Partner, der Sie bei der Behandlung von Patienten mit Blutstammzellprodukten unterstützt? Wir organisieren und führen Zellentnahmen kompetent für Sie durch! Seit unserer Gründung im Jahr 2001 haben wir über 50.000 allogene Blutstammzellentnahmen aus Knochenmark und peripherem Blut sowie DLIs im Auftrag verschiedener Spenderregister durchgeführt.
Damit Ihr Auftrag schnell und zuverlässig bearbeitet werden kann, stehen in unserem spezialisierten Cellex Apherese Center in Köln verschiedene Apheresegeräte im 2-Schicht-System zur Verfügung, so dass mehrere Entnahmen gleichzeitig durchgeführt werden können. Sie erhalten die Zellprodukte so schnell wie möglich – in der Regel spätestens 24 Stunden nach der Entnahme.
Zu unseren Kunden gehören neben den Transplantationszentren (für Familienspender) die Stefan-Morsch-Stiftung, das Norddeutsche Knochen-markregister und zahlreiche weitere nationale, europäische und außereuropäische Spenderdateien und Register.